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①临床研究证据:
a.中国人民解放军总医院2020年8月已完成由中华医学会糖尿病分会原主委、解放军301医院内分泌主任母义明教授牵头的《随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性临床试验》,试验结果证实糖宁通有效,能有效降低糖化血红蛋白水平,对治疗12周C肽曲线下面积增加,提示细胞功能恢复有一定作用,且安全性、耐受性良好,无与药物相关的明显不良厅
b.国家中医药管理局2021年2月批准以贵州百灵和厦门大学附属第.医院为课题承担单
位、以中华中医药学会糖尿病分会主任委员杨叔禹教授为课题负责人的国家中医药管理局科技创新项目立项,开展《苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨》研究,这是糖宁通络承担的首个国家级科技项目。
c.临床实际应用观察:据统计,2015年至2020年10月仅在贵州百灵中医糖尿病医院使用
糖宁通络的人次有89852,对糖尿病及其并发症疗效确切,有效率较高,临床症状改善明显。
d. (糖尿病研究杂志》(J Diabetes Res )刊文首次系统介绍了苗药糖宁通络方的现代研究
成果,主要从降糖、改善耐糖量和防治糖尿病微血管并发症方面论证了糖宁通络的有效性,证实该药具有显著的降糖、保护胰岛β细胞作用、降低糖尿病微血管并发症(糖尿病视网膜病变和糖尿病肾病)风险的作用。
②药效机制研究证据:
a.在香港大学和中国医学科学院开展的药效学试验中,重点对糖宁通络胶囊治疗糖尿病作
用机理研究进行了研究。阐明了苗药糖宁通络胶囊治疗1型及2型糖尿病的作用,及其改善胰岛素抵抗的作用机制;
b.日本大学医学部附属板桥医院试验业务公告:糖宁通络胶囊总有效率为71% (其中糖
化血红蛋白改善率达56%),在临床试验中未见毒性,对于糖尿病并发症能够实现显著性改善。
C.在贵州中医药大学开展的毒理学试验,提示临床使用安全。