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8月27日,贵州百灵发布公告,公司与云南省中医医院暨云南中医药大学第一附属医院(以下简称“云南省中医医院”)签订《技术开发(合作)合同》,双方将共同进行医疗机构制剂“糖宁通络片”的研究和开发。云南省药监局党组书记、局长刘本军和党组成员、副局长琚健,云南省中医医院院长温伟波,贵州百灵企业集团董事长姜伟,云南植物药业有限公司总经理况勋华等出席签约仪式。
此次双方合作的研发目标是按《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)的要求共同开发“糖宁通络片”,并申请《云南省医疗机构制剂注册批件》,获得《云南省医疗机构制剂注册批件》后,委托云南植物药业有限公司生产,依据云南省对医院制剂的管理制度,在云南省中医医院使用。
据介绍,云南省中医医院是云南省唯一的省级中医医院,1994年被评定为三级甲等中医医院,2018年获批全国第二批国家中医临床研究基地,是集云南省102家省、州(市)、县(区)中医院和相关单位为一体的云南省中医医疗集团总医院。该院拥有国内领先中医医疗水平和丰富临床研究经验,具有独立申报国家自然科学基金项目资格,主持有国家“863”计划重大科技专项、国家自然科学基金、国家科技支撑计划、国家科技攻关计划等多个国家级科研项目。
温伟波院长在签约仪式上表示,后续将充分挖掘优势资源,集聚一批有影响、有经验、有充足专业背景的院内专家,积极参与制剂的研发全过程,为“糖宁通络”尽快获得医疗机构制剂注册批件创造有利条件。
“糖宁通络”是贵州百灵企业集团基于贵州苗药开发的医疗机构制剂,经临床实践和观察证实,糖宁通络对糖尿病及其并发症具有良好的疗效。最新发布的由中国人民解放军总医院负责的临床试验成果表明,糖宁通络能有效降低糖化血红蛋白水平,且安全性、耐受性良好。目前,糖宁通络已获得贵州省、湖南省和内蒙古自治区医疗机构制剂注册批件,公司还与广东省中医院、北京广安门医院、广西中医药大学附属瑞康医院等国内知名中医三甲医院合作开展了糖宁通络项目研发合作,均处于研发申报的不同阶段。
刘本军局长提到,在实地考察贵州百灵特别了解到“糖宁通络”对于糖尿病及其并发症的确切疗效后,今年1月2日,云南省药监局到云南省中医医院调研,明确提出要把贵州百灵“糖宁通络”引进到云南,造福云南广大糖尿病患者。他强调,此次双方达成技术合作,是医院、药企维护人民群众生命安全和身体健康的具体体现,云南省药监局相关处室和单位将加强指导服务,加快审评审批,确保安全有效的医疗机构制剂“糖宁通络片”尽快落地云南,造福云南广大糖尿病患者,为促进云南生物医药产业发展、保障全省各族人民群众生命安全和身体健康作出新的更大贡献。
姜伟董事长表示,在云南省药监局的大力支持下,贵州百灵与云南省中医医院得以达成此次合作,背靠云南省中医医院雄厚的科研技术和丰富的中医药联动资源,双方将共同加快推动“糖宁通络片”的深入研究,并申报云南省医疗机构制剂注册批件,以便更快、更好、更大范围地造福云南省广大糖尿病患者,也将对公司战略布局起到积极作用。